【摘 要】
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目的:建立胆黄润肠丸的HPLC指纹图谱,考察不同批次胆黄润肠丸质量的一致性,为完善该制剂的质量评价体系奠定基础。方法:采用YMC-Pack C4色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相甲
【机 构】
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常州市中医医院药剂科,南京中医药大学国家教育部中药炮制规范化及标准化工程研究中心,
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目的:建立胆黄润肠丸的HPLC指纹图谱,考察不同批次胆黄润肠丸质量的一致性,为完善该制剂的质量评价体系奠定基础。方法:采用YMC-Pack C4色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相甲醇-0.1%磷酸溶液梯度洗脱,流速1.0mL·min-1,检测波长270nm,柱温30℃,进样量10μL,对所得各样品的指纹图谱进行整体相似度计算,并对其共有色谱峰峰面积进行聚类分析。结果:通过"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"分析确定了18个共有峰,10批胆黄润肠丸的指纹图谱相似度均大于0.89,通过聚类分析大致可分为3类。结论:建立的HPLC指纹图谱方法操作简便,准确稳定,重复性好,为胆黄润肠丸的质量控制提供了有效的手段。
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