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随着我国医疗行业的不断发展,作为大型的药品生产企业由于申报材料不齐全,或者现场检查期间存在工作缺陷都会导致企业无法顺利的完成 GMP 认证。本文主要结合新版 GMP认证的各项要求,分析企业在实际申报资料过程中主要的问题,以及在现场检查工作开展期间存在的缺陷。
新版GMP认证申报资料所存问题与现场检查常见缺陷分析
【摘 要】
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随着我国医疗行业的不断发展,作为大型的药品生产企业由于申报材料不齐全,或者现场检查期间存在工作缺陷都会导致企业无法顺利的完成 GMP 认证。本文主要结合新版 GMP认证的
【机 构】
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海南建科药业有限公司
【出 处】
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医药界
【发表日期】
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2019年5期
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