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质量保证记录是为各种物项或服务的质量以及影响质量的各种活动提供客观证据的文件。因此,必须在质量管理体系文件中要求编写足够使用的质量保证记录,并用书面文件或细则对质量保证记录的鉴别、收集、编入索引、归档、贮存、保管和处置作出规定,以便能够提供影响质量的活动的证据和说明产品质量状况的基准数据。