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随着中国2010版GMP的顺利颁布，无菌药品、风险和验证，再次成为制药行业内讨论的热点。除菌过滤工艺的风险和验证，也因为国外法规和新版GMP对其的关注，成为了业内普遍关注的问题。在本文中，三位作者通过问答的创新形式，对一些国内存在认知模糊的问题，有针对性地进行了解答和阐释。
除菌过滤工艺的风险和验证 西方制药行业数十年实践经验总结问答录
【摘 要】
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随着中国2010版GMP的顺利颁布，无菌药品、风险和验证，再次成为制药行业内讨论的热点。除菌过滤工艺的风险和验证，也因为国外法规和新版GMP对其的关注，成为了业内普遍关注的问题。
【机 构】
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颇尔中国生命科学部
【出 处】
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流程工业
【发表日期】
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2011年6期
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