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《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》在2014年2月经国家食品药品监督管理总局正式发布。本文通过介绍修订前后主要内容的变化,结合申报资料中常见问题,重点说明试验设计中需要关注的内容。
解读《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》
【摘 要】
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《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》在2014年2月经国家食品药品监督管理总局正式发布。本文通过介绍修订前后主要内容的变化,结合申报资料中常见问题,重点说明
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心,
【出 处】
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中国新药与临床杂志
【发表日期】
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2015年09期
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