【摘 要】
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目的宣肺清热颗粒剂表面颜色变化为指标,采用漫反射光谱法定量考察颜色变化,预测有效期。结果与含量为考察指标时预测的有效期进行比较,对清热解毒颗粒剂的制剂稳定性进行多
【机 构】
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新疆医科大学药学院药剂/物化教研室,
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目的宣肺清热颗粒剂表面颜色变化为指标,采用漫反射光谱法定量考察颜色变化,预测有效期。结果与含量为考察指标时预测的有效期进行比较,对清热解毒颗粒剂的制剂稳定性进行多指标综合评价。为漫反射光谱法在中药稳定性考察中的应用提供实验依据。方法采用加速实验法对颗粒剂热稳定性进行试验研究,用漫反射光谱法测定不同温度、不同时间段颜色变化。根据Remission函数值θ求相应的浓度C并用Arrhenius公式处理数据。结果与含量变化为指标时的结果进行比较。结果环境温度越高颜色变化越明显。颜色变化为指标预测颗粒剂25℃室温下的有效期为0.5年。在不同温度、不同时间段的颜色变化指标比含量变化指标更明显。结论尝试用多指标评价中药颗粒剂的稳定性,颜色变化为指标定量考察稳定性,预测有效期比含量变化为指标预测有效期短。在样品处理中无需进行破坏。
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