【摘 要】
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目的建立测定匹多莫德有关物质的HPLC法。方法色谱柱为Welch Xtimate NH2柱(4.6 mm×250 mm,5μm),保护柱为Welch Ultimate LP-C18柱(4.6 mm×30 mm,5μm),流动相为10 mmol·
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,鲁南制药集团股份有限公司,
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目的建立测定匹多莫德有关物质的HPLC法。方法色谱柱为Welch Xtimate NH2柱(4.6 mm×250 mm,5μm),保护柱为Welch Ultimate LP-C18柱(4.6 mm×30 mm,5μm),流动相为10 mmol·L-1磷酸二氢铵溶液(用体积分数10%磷酸调节pH值至3.0)(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,柱温25℃,检测波长210 nm。结果匹多莫德质量浓度在1.51~18.1 mg·L-1内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8,n=6),最低检出量为3.0 ng;匹多莫德主成分与酸、碱、热、氧化、光照下的降解产物及主要降解产物之间均有良好的分离。结论本方法简便、灵敏、专属性强,适用于匹多莫德原料的质量控制。
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