【摘 要】
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目的采用鼠疫噬菌体国家参考品研制鼠疫鉴别及鼠疫活疫苗纯菌检查。方法制备鼠疫噬菌体参考品,建立噬菌体效价质量标准,对参考品进行协作验证,并对参考品进行稳定性分析。结
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,兰州生物制品研究所有限责任公司,
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目的采用鼠疫噬菌体国家参考品研制鼠疫鉴别及鼠疫活疫苗纯菌检查。方法制备鼠疫噬菌体参考品,建立噬菌体效价质量标准,对参考品进行协作验证,并对参考品进行稳定性分析。结果研制的鼠疫噬菌体国家参考品,其效价质量标准应不低于10-7,该参考品在-20℃条件下具有较好的稳定性,在37℃条件下稳定性较差。结论研制的鼠疫噬菌体国家参考品已被国家有关部门正式批准,可用于鼠疫鉴别诊断及鼠疫活疫苗纯菌检验。
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