HPLC法测定酮洛芬原料药中10个特定杂质的含量

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目的:建立高效液相色谱法对酮洛芬的有关物质进行分析。方法:采用苯基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱Agilent ZORBAX SB—Phenyl(4.6mm×250mm,5μm);流动相A为0.15%三氟乙酸乙腈溶液,流动相B为0.15%三氟乙酸溶液,梯度洗脱,流量为1.3mL·min-1;柱温为30℃;检测波长为255nm。结果:酮洛芬与各已知杂质及强降解产生杂质均可达到完全分离。结论:首次采用苯基柱分离分析了酮洛芬及其10个已知杂质,所建方法专属性高,简便易操作,适用于酮洛芬原料药有
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