反相高效液相色谱法测定奥美拉唑肠溶胶囊含量及有关物质

• 作 者: 翁水旺 柯明容
• 机 构: 福建省药品检验所
• 出 处: 食品与药品
• 发表日期: 2006年06A期
• 关键词: 反相高效液相色谱法 奥美拉唑肠溶胶囊 含量 有关物质 RP-HPLC omeprazole enteric-coated capsules content re

目的 建立高效液相色谱法分离测定奥美拉唑肠溶胶囊的含量及有关物质的方法。方法 采用VARIANC18（4．6mm×250mm，5um）色谱柱；流动相：甲醇-水-三乙胺-磷酸（67：33：0．3：0．12）；流速：1．0ml／min；检测波长为302nm；进样量20ul。结果 奥美拉唑在浓度4，0～40.0ug／ml范围内与峰面积呈良好的线性关系，r=0．99999；平均回收率为100．3％，RSD为0．17％；奥美拉唑主峰与杂质峰能分离。结论 此方法简便、准确、专属性强，可用于测定奥美拉唑肠溶胶