【摘 要】
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美国食品和药品管理局(FDA)于2012年1月20日对公众发布安全警告:新的研究数据已表明抗JC病毒抗体阳性为应用那他珠单抗(natalizumab)的患者发生进行性多灶性白质脑病(PML)的
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美国食品和药品管理局(FDA)于2012年1月20日对公众发布安全警告:新的研究数据已表明抗JC病毒抗体阳性为应用那他珠单抗(natalizumab)的患者发生进行性多灶性白质脑病(PML)的危险因素。FDA曾于2010年2月5日和2011年4月22日发布过那他珠单抗与PML风险相关的安全信息,此次是对上述信息内容的更新。那他珠单抗为免疫调节剂,通过抗α4β1整合素阻断免疫细胞向脑部迁移而治疗自身免疫性疾病,用于治疗多发性硬化
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) issued a public safety warning to the public on January 20, 2012: New research data have shown that anti-JCV antibodies are positive for multifocal development in patients receiving natalizumab Risk factors for leukoencephalopathy (PML). The FDA released safety information for natalizumab on PML risks on February 5, 2010 and April 22, 2011, an update to the above information. Natalizumab is an immunomodulatory agent that treats autoimmune diseases by blocking the migration of immune cells to the brain by anti-α4β1 integrin for the treatment of multiple sclerosis
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