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目的系统评价黄芪注射液+雄激素与雄激素单用比较治疗再生障碍性贫血(再障)的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane Library(2011年第3期)、PubMed(1966～2011.3)、EMbase(1974～2011.3)、CNKI(1994～2011.3)、VIP(1989～2011.3)和万方(1997～2011.3)数据库等,按照纳入排除标准选择文献、提取资料和进行质量评价后,采用RevMan 5.0.24软件进行Meta分析。结果共纳入7个随机对照试验,合计518例患者。Meta分析结果显示:黄芪注射液+雄激素治疗组的总有效率优于单用雄激素组,其差异有统计学意义[OR=3.12,95%CI(2.09,4.66),P<0.00001];治疗组与对照组的骨髓增生升级程度相当,其差异无统计学意义[OR=1.93,95%CI(0.85,4.38),P=0.11];治疗组的不良反应明显少于对照组,其差异亦有统计学意义[OR=0.30,95%CI(0.12,0.76),P=0.01]。结论黄芪注射液+雄激素治疗再障的有效率高于单用雄激素,且不良反应少。但由于纳入研究样本量小且质量较低,上述结论尚需更多高质量的研究来加以证实。