【摘 要】
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目的研究注射用雷贝拉唑钠的人体药动学特征。方法 30名健康志愿者分成低（10 mg）、中（20 mg）、高（40 mg）3个剂量组,单次给药后采取8 h动态血样;中剂量组完成单次给药试验后即进入多
【机 构】
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广东省第二人民医院药学部; 中山大学孙逸仙纪念医院药学部; 广州市脑科医院药学部;
【基金项目】
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广东省自然科学研究基金立项资助(编号8151037001000001);广东省科技计划社会发展领域立项(编号00498500130062027)
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目的研究注射用雷贝拉唑钠的人体药动学特征。方法 30名健康志愿者分成低（10 mg）、中（20 mg）、高（40 mg）3个剂量组,单次给药后采取8 h动态血样;中剂量组完成单次给药试验后即进入多次给药试验,采集动态血样。采用LC-MS/MS法测定血浆中雷贝拉唑的浓度,并采用DAS软件计算药动学参数。结果 30名受试者分别单次给低、中、高3个剂量后雷贝拉唑的主要药动学参数ρmax分别为（699.89±198.89）、（1 274.82±272.99）和（2 572.00±640.57）μg·L-1,tmax分别为（0.53±0.09）、（0.43±0.09）和（0.52±0.09）h,t1/2分别为（1.34±0.47）、（0.97±0.29）和（1.43±0.39）h,AUC0→8分别为（864.23±369.13）、（1 477.88±311.65）和（3 444.86±1 175.38）μg·h·L-1,AUC0→∞分别为（877.16±379.48）、（1 484.05±313.24）和（3 501.05±1 236.70）μg·h·L（1）;中剂量组给药20 mg,连续7 d达稳态后的主要药动学参数ρmaxss为（1 299.50±290.20）μg·L-1,tmax为（0.53±0.10）h,t1/2为（0.89±0.29）h,AUC0→8ss为（1 447.08±421.03）μg·h·L-1,AUC0→∞ss为（1 454.19±420.65）μg·h·L-1,波动度DF为（22.58±5.50）%。结论在给药剂量10～40 mg内,注射用雷贝拉唑钠在健康志愿者体内呈现线性药动学特征。
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