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目的找出中美 GMP 的差距.方法通过对 GMP 规范内容、指导文件、检查形式以及灵活性等方面的对比分析.结果针对问题,提出了几点改进的思路和建议.结论只有企业与药品监管共同努力,不断提升我国的 GMP 标准,使企业深刻理解、严格执行 GMP,一定能使我国 GMP 赶上世界先进水平.
中国 GMP 距离美国 cGMP 有多远
【摘 要】
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目的找出中美 GMP 的差距.方法通过对 GMP 规范内容、指导文件、检查形式以及灵活性等方面的对比分析.结果针对问题,提出了几点改进的思路和建议.结论只有企业与药品监管共同
【机 构】
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广州法尔麦兰药物技术有限公司 广东广州 510070;中国广州分析测试中心 / 广东省分析测试技术公共实验室 510070
【出 处】
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医药前沿
【发表日期】
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2013年11期
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