【摘 要】
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由重组DNA技术生产的TPA(血纤维蛋白溶酶原组织激活剂)新药已于1987年11月13日得到美国食品和药物管理局(FDA)批准正式投产。围绕该药的研究与开发有很多情况值得借鉴,为此,
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由重组DNA技术生产的TPA(血纤维蛋白溶酶原组织激活剂)新药已于1987年11月13日得到美国食品和药物管理局(FDA)批准正式投产。围绕该药的研究与开发有很多情况值得借鉴,为此,有必要介绍这个药物从实验室走到大生产的一个简单过程。因为TPA和我国同期开发的一种药物——尿激酶有很多相似之处,因此也可做一个比较。
The new TPA (plasminogen activator) drug produced by recombinant DNA technology was officially approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on November 13, 1987. There are many situations surrounding this drug research and development worth learning from. Therefore, it is necessary to introduce a simple process from the laboratory to large-scale production of this drug. Because TPA and our country over the same period developed a drug - urokinase have many similarities, so can also be a comparison.
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