华法林片剂体外溶出度考察

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目的建立华法林片剂含量测定的高效液相色谱法(HPLC),并以此法考察比较2个厂家共4个批号华法林片剂的体外溶出度。方法参考USP23(Ⅱ部)1995年版华法林片的溶出度测定方法,建立其片剂溶出度高效液相色谱测定方法,考察2个厂家共4个批号的华法林片剂不同时间的累积溶出率,计算参数T50,Td和m,并对各参数进行t检验。结果线性范围0.8~5.6mg·L^-1(r=0.9996),平均回收率101.64%,RSD为1.12%。4个样品30min时的累积溶出率分别为99.04%,88.67%,90.
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