【摘 要】
：
目的:为现行螺内酯片的中国药典2010年版的溶出度测定方法的修订提供依据,评价国产制剂与国外制剂在生物利用度上是否具有一致性,并为仿制药改善工艺水平从而提高药物的质量
【机 构】
：
重庆医科大学附属第一医院药学部,重庆市第三人民医院药学部,
论文部分内容阅读
目的:为现行螺内酯片的中国药典2010年版的溶出度测定方法的修订提供依据,评价国产制剂与国外制剂在生物利用度上是否具有一致性,并为仿制药改善工艺水平从而提高药物的质量提供相关数据参考。方法:对国内6家生产企业的50批次螺内酯片采用中国药典2010年版与《日本医疗用医药品品质情报集》(橙皮书)2种常规质量控制溶出度测定方法测定;以《日本医疗用医药品品质情报集》公布的4条溶出曲线作为参比曲线,按照4条曲线条件测定样品的溶出曲线,采用f2相似因子法比较溶出曲线的相似性。结果:从限度判定的结果评价,各生产企业全部符合中国药典限度,部分符合《日本医疗用医药品品质情报集》限度;从溶出数据评价,采用《日本医疗用医药品品质情报集》方法,溶出数据准确度更高。样品的溶出曲线中除一家生产企业在4种溶出介质中均与参比溶出曲线一致外,其余5家生产企业均不一致。结论:国内生产企业生产的螺内酯片与国际同类制剂在处方工艺上尚有较大差距,可能在药物的生物利用度上会存在问题。
其他文献
拉屋铜铅锌多金属矿位于冈底斯—念青唐古拉板片次级构造单元念青唐古拉弧背断隆的中段南缘。前人曾提出花岗岩原地重熔说与本矿区有联系的矿床成因问题(陈国能,1998;刘延勇,
[目的]结合文献探讨利百苓对早期糖尿病肾病水肿的治疗。[方法]对临床42例早期糖尿病肾病水肿治疗分析、总结。[结论]对早期糖尿病肾病水肿治疗,在一般饮食控制及降糖、ACEI
根据"坚持以人为本,树立全面、协调、可持续的发展观,促进经济社会和人的全面发展"的科学发展观的内涵,从科技投入、科技产出、科技对经济与社会的影响三个方面海选科学技术
美国对外国企业进入或并购美国公司保持高度警惕。美国外国投资委员会是对外国公司并购安全审查的最重要关卡。本文介绍了美国外国投资委员会的组成及运作、审查程序、国家安
目的:为医院门诊药房麻醉药品的信息化建设提供参考。方法:对麻醉药品的调配模式、发药模式、管理模式进行信息化建设,建立适合门诊药房麻醉药品的信息化系统。结果:门诊药房
<正>对ICU2012年5月~2013年5月住院7d以上(包括7d)的昏迷患者132例,针对发生的原因,采取相应的护理措施,观察口腔溃疡的发生情况。原因分析1.ICU昏迷患者均采用经口气管插管
<正> 泄泻是婴幼儿常见的疾病,夏秋两季发病较多,祖国医学认为,小儿“脾常不足”,加之饮食、寒暖不能自调,勿论外感六淫、内伤乳食,或脾肾虚寒,皆可致精华之气不能输化而发生
<正>一、发展转口贸易的可贸易性与可转口性要素分析(一)转口贸易的可贸易性要素=商品贸易可贸易性要素+服务贸易可贸易性要素在商品贸易中,决定其可贸易性的要素主要包括:一
伴随着中国企业全球战略的不断推进和跨国并购的风生水起,中国跨国公司在进行海外投资时越来越多地遇到国际投资保护主义,海外并购失败的案例层出不穷,不仅企业利益受损、战
目的:探讨抗肿瘤药物专业临床药师查房工作模式。方法:学习本专科常用药物的药动学、药物效应动力学知识,掌握常见肿瘤及并发症的诊疗指南,总结查房的药学工作事例。结果:归