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目的 观察辨证辨病结合的Ⅲb~Ⅳ期非小细胞肺癌中医治疗方案的临床疗效。方法采用多中心、前瞻性、随机、对照的研究方法，将2015年10月至2017年1月收治的89例气阴两虚型Ⅲb～Ⅳ期非小细胞肺癌患者分为治疗组（予中医综合治疗方案）44例、对照组（予单独化疗治疗）45例。对照组予含铂两药化疗。治疗组在对照组的基础上，口服金复康口服液合软化汤，治疗2个周期后对患者进行定期随访。主要指标为近期疗效、生存质量、中医症状改善情况、免疫功能等。结果 在瘤灶控制率方面，治疗组的靶病灶客观缓解率29.55%、疾病控制率 95.46%，对照组客观缓解率2.00%、疾病控制率73.1%，治疗组显著优于对照组（P<0.05）；在体力状况评分方面，治疗组患者的KPS评分提高18例，稳定25例，下降1例，对照组提高1例，稳定29例，下降15例，治疗组较对照组有明显的改善（P<0.05）；在临床证候积分的改善方面，治疗组积分变化显效5例，有效27例，无效12例，对照组积分变化显效1例，有效5例，无效39例，治疗组的中医证候疗效优于对照组（P<0.05）。结论 金复康口服液合软化汤联合化疗可以稳定及缩小病灶，提高患者生活质量，改善气阴两虚型晚期肺癌化疗患者临床症状，具有较好的安全性。金复康口服液合软化汤联合化疗治疗气阴两虚型 Ⅲb~Ⅳ 期非小细胞肺癌是一种行之有效的治疗方法。