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近日，经科创板上市委2020年第9次审议会议，已同意北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称“神州细胞”）发行上市，神州细胞此次拟公开发行股票数量预计不超过6800万股登录科创板。神州细胞是一家创新型生物制药研发公司，专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化。本次募集资金将达到19.82亿元。其中16.77亿元将用于产品临床研究项目，3.06亿元将用于补充流动资金。
《股市动态分析》记者通过深入研读神州细胞招股书后发现神州细胞存在不到4年时巨亏12.23亿元的问题，且在2018年就出现资不抵债。此外，神州细胞在研产品市场竞争激烈，成长之路道阻且艰。而且还有与石药集团高达1亿元的诉讼纠纷也是一把达摩克利斯之剑。
截至目前，神州细胞尚未开始生物药的正式生产和销售业务。据公司招股书显示，2016年至2018年以及2019年三季度，神舟细胞分别实现营收9812.58万元、599.27万元、294.57万元、255.63万元;收到的政府补助金额分别为也就是说，自2017年以来，神州细胞收到的政府补助均超过同期营业收入。基本是一切都处于停滞状态。
不仅如此，2017年神州细胞将之前的试剂类业务剥离，之后公司就几乎没有主营业务收入，而报告期内，神州细胞归属于母公司所有者的净利润分别为-1395.15万元、-1.46亿元、-4.6亿元和-6.03亿元，截至2019年9月末，累计未分配利润为亏损12.23亿。
4年来，神州细胞的亏损呈现持续扩大的态势，但估值却持续攀升。自2016年10月至2019年3月，神州细胞先后四次进行股权转让及增资。仅仅两年半，神州细胞的估值从4000多万元飙升到110亿元，增长了近300倍。
不过，再高的估值也敌不过恶化的经营。近年来，神州细胞持续的亏损导致公司经营现金流恶化。报告期内，经营活动产生的现金流量净额分别为-4027.93万元、-9327.86万元、-8801.93万元、-7020.95万元。在此情况下，公司只能向第三方和银行融资。负债率持续居高不下，2016-2019年前三季度，神州细胞的资产负债率（合并）分别为80.94%、65.53%、104.42%和75.67%，债务水平较高。且在2018年出现高达104.42%的负债率，实质上已经严重资不抵债。
根据招股书，神州细胞核心的项目是完成了重组凝血八因子（SCT800）的成人及青少年按需治疗Ⅲ期临床研究，招股书中称“预计未来6个月内就SCT800递交中国新药上市申请，预测SCT800可能是中国第一个本土企业获批上市的重组凝血八因子品种。”
目前，公司独立自主研发的处于临床阶段和临床前研发阶段的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药品种，其中，1个品种的首轮上市申请和1个品种的上市申请已获国家药品监督管理局受理，正在开展7项Ⅲ期临床研究、5项Ⅱ期临床研究、6项Ⅰ期临床研究、2项临床研究准备工作以及16项临床前研究。但是，公司主要产品在我国治疗市场有较多已上市或处于临床研究阶段的竞争产品。
重组凝血八因子产品，目前国内已有4种进口重组凝血八因子药品获批上市，包括拜耳的拜科奇和科跃奇、百特的百因止以及辉瑞的任捷，这些产品在2018年实现销售收入7.2亿元。同时，罗氏公司的进口双特异性抗体也在2018年获批上市。
单克隆抗体药物在神州细胞的研发产线中占比极大，两个生物类似药和16个创新药均属于单克隆抗体药物，研发进展最快的SCT400即是一款用于治疗非霍奇金淋巴瘤的抗CD20单克隆抗体药物。目前，国内获批上市的抗CD20单克隆抗体已有罗氏的美罗华和复宏汉霖的汉利康，后者是国内首款获批上市的生物类似药。
整体上看，神州细胞有望上市的产品和在研产品均面临极为激烈的市场竞争，特别是来自国际一流药企的竞争，叠加公司目前持续烧钱的局面，若无法挺过这一道坎，将带来极大的投资亏损。
2018年9月，神州细胞子公司神州细胞工程与石药集团达成《产品许可及商业化协议》。根据《商业化协议》，石药集团欲以6.5亿元买断神州细胞即将上市的单抗新药SCT400。
但是，天有不测风云。在《产品许可及商业化协议》签署后，国家在已经开展的药品集中采购试点基础上，进一步深化药品“带量采购”政策。竞品方面，复宏汉霖的汉利康于2019年获批上市并进入国家医保;信達生物于2019年提交IBI-301的上市申请，罗氏于2019年提交奥妥珠单抗（在第一代利妥昔单抗基础上开发的新一代抗CD20单抗药物）的上市申请，上述产品已纳入优先审评。石药集团认为SCT400可能会在短期内被纳入带量采购范围，并据此重新评估产品市场，要求与神州细胞工程协商修订《产品许可及商业化协议》。但由于双方未能就《产品许可及商业化协议》修订达成一致，石药集团未按期向神州细胞工程支付第二期里程碑付款。
2019年12月21日，神州细胞工程根据《产品许可及商业化协议》的约定通知石药集团终止该协议。2019年12月30日，神州细胞工程收到河北决策律师事务所出具的《律师函》，该函要求神州细胞工程返还石药集团关联方石药欧意人民币1亿元。
2020年1月14日，神州细胞工程书面回复石药欧意委托的律师事务所时表示，其要求神州细胞工程返还石药欧意合作首付款没有事实、合同以及法律依据。神州细胞工程寄出的书面《回函》已于2020年1月17日送达石药欧意委托的律师事务所，当前暂无诉讼进展。不过，根据媒体报道，石药欧意方面人士表示，2020年1月20日，石药欧意就向北京二中院提交了诉状，并不是神州细胞说的没有诉讼进展。2月份，法院给代理律师打了电话，要求补充一些证据。目前石药欧意已经按照要求补充了证据，目前还在等立案通知。石药欧意人士强调，公司肯定会依法要求返还1个亿。
可以想见，虽然通过上市注册的这一道坎，但是神州细胞长期的巨亏和与石药集团1亿元悬而未决的纠纷，依旧是头上的一把达摩克利斯之剑。
《股市动态分析》记者通过深入研读神州细胞招股书后发现神州细胞存在不到4年时巨亏12.23亿元的问题，且在2018年就出现资不抵债。此外，神州细胞在研产品市场竞争激烈，成长之路道阻且艰。而且还有与石药集团高达1亿元的诉讼纠纷也是一把达摩克利斯之剑。
持续巨亏12.23亿元 2018年已经资不抵债
截至目前，神州细胞尚未开始生物药的正式生产和销售业务。据公司招股书显示，2016年至2018年以及2019年三季度，神舟细胞分别实现营收9812.58万元、599.27万元、294.57万元、255.63万元;收到的政府补助金额分别为也就是说，自2017年以来，神州细胞收到的政府补助均超过同期营业收入。基本是一切都处于停滞状态。
不仅如此，2017年神州细胞将之前的试剂类业务剥离，之后公司就几乎没有主营业务收入，而报告期内，神州细胞归属于母公司所有者的净利润分别为-1395.15万元、-1.46亿元、-4.6亿元和-6.03亿元，截至2019年9月末，累计未分配利润为亏损12.23亿。
4年来，神州细胞的亏损呈现持续扩大的态势，但估值却持续攀升。自2016年10月至2019年3月，神州细胞先后四次进行股权转让及增资。仅仅两年半，神州细胞的估值从4000多万元飙升到110亿元，增长了近300倍。
不过，再高的估值也敌不过恶化的经营。近年来，神州细胞持续的亏损导致公司经营现金流恶化。报告期内，经营活动产生的现金流量净额分别为-4027.93万元、-9327.86万元、-8801.93万元、-7020.95万元。在此情况下，公司只能向第三方和银行融资。负债率持续居高不下，2016-2019年前三季度，神州细胞的资产负债率（合并）分别为80.94%、65.53%、104.42%和75.67%，债务水平较高。且在2018年出现高达104.42%的负债率，实质上已经严重资不抵债。
主研产品市场竞争激烈
根据招股书，神州细胞核心的项目是完成了重组凝血八因子（SCT800）的成人及青少年按需治疗Ⅲ期临床研究，招股书中称“预计未来6个月内就SCT800递交中国新药上市申请，预测SCT800可能是中国第一个本土企业获批上市的重组凝血八因子品种。”
目前，公司独立自主研发的处于临床阶段和临床前研发阶段的产品管线包括21个创新药和2个生物类似药品种，其中，1个品种的首轮上市申请和1个品种的上市申请已获国家药品监督管理局受理，正在开展7项Ⅲ期临床研究、5项Ⅱ期临床研究、6项Ⅰ期临床研究、2项临床研究准备工作以及16项临床前研究。但是，公司主要产品在我国治疗市场有较多已上市或处于临床研究阶段的竞争产品。
重组凝血八因子产品，目前国内已有4种进口重组凝血八因子药品获批上市，包括拜耳的拜科奇和科跃奇、百特的百因止以及辉瑞的任捷，这些产品在2018年实现销售收入7.2亿元。同时，罗氏公司的进口双特异性抗体也在2018年获批上市。
单克隆抗体药物在神州细胞的研发产线中占比极大，两个生物类似药和16个创新药均属于单克隆抗体药物，研发进展最快的SCT400即是一款用于治疗非霍奇金淋巴瘤的抗CD20单克隆抗体药物。目前，国内获批上市的抗CD20单克隆抗体已有罗氏的美罗华和复宏汉霖的汉利康，后者是国内首款获批上市的生物类似药。
整体上看，神州细胞有望上市的产品和在研产品均面临极为激烈的市场竞争，特别是来自国际一流药企的竞争，叠加公司目前持续烧钱的局面，若无法挺过这一道坎，将带来极大的投资亏损。
石药集团悬而未决的1亿纠纷
2018年9月，神州细胞子公司神州细胞工程与石药集团达成《产品许可及商业化协议》。根据《商业化协议》，石药集团欲以6.5亿元买断神州细胞即将上市的单抗新药SCT400。
但是，天有不测风云。在《产品许可及商业化协议》签署后，国家在已经开展的药品集中采购试点基础上，进一步深化药品“带量采购”政策。竞品方面，复宏汉霖的汉利康于2019年获批上市并进入国家医保;信達生物于2019年提交IBI-301的上市申请，罗氏于2019年提交奥妥珠单抗（在第一代利妥昔单抗基础上开发的新一代抗CD20单抗药物）的上市申请，上述产品已纳入优先审评。石药集团认为SCT400可能会在短期内被纳入带量采购范围，并据此重新评估产品市场，要求与神州细胞工程协商修订《产品许可及商业化协议》。但由于双方未能就《产品许可及商业化协议》修订达成一致，石药集团未按期向神州细胞工程支付第二期里程碑付款。
2019年12月21日，神州细胞工程根据《产品许可及商业化协议》的约定通知石药集团终止该协议。2019年12月30日，神州细胞工程收到河北决策律师事务所出具的《律师函》，该函要求神州细胞工程返还石药集团关联方石药欧意人民币1亿元。
2020年1月14日，神州细胞工程书面回复石药欧意委托的律师事务所时表示，其要求神州细胞工程返还石药欧意合作首付款没有事实、合同以及法律依据。神州细胞工程寄出的书面《回函》已于2020年1月17日送达石药欧意委托的律师事务所，当前暂无诉讼进展。不过，根据媒体报道，石药欧意方面人士表示，2020年1月20日，石药欧意就向北京二中院提交了诉状，并不是神州细胞说的没有诉讼进展。2月份，法院给代理律师打了电话，要求补充一些证据。目前石药欧意已经按照要求补充了证据，目前还在等立案通知。石药欧意人士强调，公司肯定会依法要求返还1个亿。
可以想见，虽然通过上市注册的这一道坎，但是神州细胞长期的巨亏和与石药集团1亿元悬而未决的纠纷，依旧是头上的一把达摩克利斯之剑。