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摘要 目的：通过荟萃分析评价黄精、三七配伍治疗冠心病心绞痛的疗效和安全性。方法：检索中国期刊全文数据库（CJFD）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊数据库（CCD）、中国学术期刊数据库（CSPD）、CochraneLibrary、Pubmed、EMBASE。选择观察组使用中药配合常规西药治疗冠心病心绞痛，对照组使用常规西药的随机对照研究。其中中药干预方剂以黄精和三七作为益气活血要药。按相关方法评价文献质量，提取文献数据，使用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果：纳入13个研究，共计1 238例患者。分析结果显示与对照组比较，观察组可显著改善临床疗效（P<0.000 01）;可显著改善心电图疗效（P<0.000 01）;可显著降低心绞痛发作频率（P=0.000 5）;可显著降低低密度脂蛋白水平（P<0.000 01）;可显著升高高密度脂蛋白水平（P<0.000 01）;可显著降低总胆固醇水平（P<0.000 01）;可显著降低三酰甘油水平（P<0.000 01）;可显著升高一氧化氮水平（P=0.002）;可显著降低内皮素水平（P=0.000 3）;结论：黄精、三七是临床治疗冠心病心绞痛的有效药对。
关键词 黄精;三七;冠心病心绞痛;冠心病;心绞痛;胸痹;心痛;Meta分析
Abstract Objective：To evaluate the efficacy and safety of the combination of Rhizoma Polygonati and Notoginseng compatibility in the treatment of coronary heart disease angina pectoris.Methods：CNKI，CBM，CCD，CSPD，Cochrane Library，Pubmed，EMBASE were electrically searched.The treatment group used traditional Chinese medicine combined with conventional Western medicine to treat coronary heart disease angina pectoris，and the control group used conventional Western medicine for randomized controlled study.The traditional Chinese medicinal intervention prescription groups took Rhizoma polygonati and panax notoginseng as the essential medicines for invigorating qi and activating blood circulation.We evaluated the quality of literature according to relevant methods，and extracted the literature data.RevMan 5.3 software was used for Meta analysis.Results：A total of 1 238 patients were enrolled in 13 studies.Compared with the control group，the treatment group can significantly improve the clinical efficacy（P<0.000 01）; it can significantly improve electrocardiogram efficacy（P<0.000 01）; it can significantly reduce the frequency of angina attacks（P=0.000 5）; It can significantly reduce LDL levels（P<0.000 01）; it can significantly increase HDL levels（P<0.000 01）; it can significantly reduce total cholesterol levels（P<0.000 01）; it can significantly reduce triglyceride levels（P<0.000 01）; it can significantly increase the level of nitric oxide（P=0.002）; it can significantly reduce the level of endothelin（P=0.000 3）; Conclusion：Rhizoma Polygonati and Notoginseng are effective drugs for clinical treatment of coronary heart disease angina pectoris.
Keywords Rhizoma polygonati; Notoginseng; Angina pectoris; Coronary heart disease ; Angina pectoris; Chest bi; Cardiodynia; Meta analysis
中图分类号：R282;R259文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.20.013
冠心病（Coronary Heart Disease，CHD）是由于冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，和（或）因冠状动脉功能性改变（痉挛），导致心肌缺血、缺氧或坏死而引起的心脏病。由于冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血缺氧可引起以发作性胸痛为主要表现的心绞痛症状[1]。中医学中冠心病心绞痛属于“胸痹”“心痛”“心悸”“怔忡”等范畴，中医认为该病病位在心，与肾、脾、肝、肺等关系密切，呈现本虚标实之特征。本虚责之于气、血、阴、阳，本虚又以气虚最为突出，标实则以血瘀为主。黄精性平，味甘，能滋肾润肺，补脾益气，药理作用研究表明：黄精具有抑制心肌细胞凋亡[2]、增强心脏收缩力作用[3]。三七性温，味甘、略苦，能活血、止痛，现代药理作用表明：三七能通过抗氧化和清除自由基、抗血栓、抗缺血再灌注心肌细胞凋亡、降血脂、改善微循环来对心血管系统发挥保护作用[4]。为验证黄精、三七配伍治疗冠心病心绞痛的临床疗效，本研究納入13篇以黄精、三七作为益气活血药治疗冠心病心绞痛的随机对照试验进行Meta分析。 2.3.5 高密度脂蛋白（HDL） 共纳入4项研究对HDL进行Meta分析，结果显示：4项研究间存在统计学异质性（P<0.000 01，I2=93%），故采用随机效应模型进行Meta分析。結果显示：WMD=0.62，95%CI为0.37，0.86，差异有统计学意义（P<0.000 01）;表明黄精、三七配伍可明显提高冠心病心绞痛患者的HDL水平。见图6。
2.3.6 总胆固醇（TC） 共纳入5项研究对TC进行Meta分析，结果显示：5项研究间存在统计学异质性（P<0.000 01，I2=91%），故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示：WMD=-1，95%CI为-1.36，-0.63，差异有统计学意义（P<0.000 01）;表明黄精、三七配伍可明显降低冠心病心绞痛患者的TC含量。见图7。
2.3.7 三酰甘油（TG） 共纳入5项研究对TG进行Meta分析，结果显示：5项研究间存在统计学异质性（P<0.000 1，I2=84%），故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示：WMD=-0.55，95%CI为-0.77，-0.33，差异有统计学意义（P<0.000 01）;表明黄精、三七配伍可明显降低冠心病心绞痛患者的TG含量。见图8。
2.3.8 一氧化氮（NO） 共纳入2项研究对NO进行Meta分析，用SMD评价，结果显示：2项研究间无统计学异质性（P=0.75，I2=0%），故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示：SMD=0.53，95%CI为0.19，0.87，差异有统计学意义（P=0.002）;表明黄精、三七配伍可明显升高冠心病心绞痛患者的NO含量。见图9。
2.3.9 内皮素（ET） 共纳入2项研究对ET进行Meta分析，用SMD评价，结果显示：2项研究间无统计学异质性（P=0.91，I2=0%），故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示：SMD=-0.64，95%CI为-0.99，-0.30，差异有统计学意义（P=0.000 3）;表明黄精、三七配伍可明显降低冠心病心绞痛患者的ET含量。见图10。
2.4 发表偏倚 对临床疗效结果进行发表偏倚，漏斗图显示散点大致位于中线左右两侧，但以左侧和居多，故可能存在一定程度的发表偏倚。见图11。
3 讨论
纵观历代医家对胸痹病因病机的认识，不外虚实两端，多是本虚标实、虚实夹杂，本虚以气虚为主，标实以血瘀为主，或兼有气滞、寒凝、痰浊，致使血行不畅，心脉痹阻成为胸痹病机的关键。郑梅生教授指出气虚血瘀证为冠心病心绞痛中医证型中最常见、最基本的证型，而且气虚和（或）血瘀证候常存在于其他证型中。气虚为本，血瘀为标，气虚血瘀贯穿胸痹的整个病程[19]。因此，气虚血瘀是冠心病心绞痛的重要病机，益气活血法是治疗冠心病心绞痛的重要方法。冠心病心绞痛多初发于中老年人，多以体虚为主，气虚导致血瘀，血脉痹阻，从而发为胸痹心痛。临床治疗冠心病心绞痛时，加用黄精、三七这2种药物治疗冠心病心绞痛往往能获得比较好的疗效，故搜集大量文献以期通过数据来验证临床经验。中医方面，黄精、三七分别为益气、活血要药;西医方面，现代药理研究表明，黄精、三七分别通过不同的作用机制治疗冠心病心绞痛[2-4]。李七一教授根据大量的文献资料及临床经验，以益气养阴、活血化瘀为基本治则，探索总结出自拟方冠心平为基本方，在临床上随证加减治疗冠心病心绞痛。冠心平由黄精、参三七、当归、瓜蒌皮、甘松五味药组成。李七一教授以一味单药黄精为君药，参三七为臣药，两味药为此方中益气活血药之代表，认为方中黄精能补中益气，润心肺，补益精气，久服轻身延年不饥，三七具有化瘀止血、活血定痛的功效[20]。冠心平从古方化裁而来，已作为江苏省中医院院内制剂在临床应用多年，在既往的临床研究中发现冠心平具有减轻冠心病心绞痛症状，降低血脂，改善内皮功能，以及抗氧化、抗炎等作用[21]。
本Meta分析中，选择以黄精、三七为主的随机对照研究，其中8篇方剂为稳心颗粒，稳心颗粒是一种纯中药制剂，由三七、黄精、甘松、琥珀、党参组成，其中党参为君药，黄精、三七为臣药，琥珀为使药是治疗冠心病常用中成药[22-24];5篇选取以黄精、三七为益气活血要药的方剂，通过Meta分析得出，在西药常规治疗上加用中药干预方剂较基础治疗能明显改善患者的临床疗效、心电图疗效，降低TC、TG、LDL、ET水平，提高HDL、NO水平;本Meta分析提示在临床治疗中，可以选用以黄精、三七为主的中药干预方剂来配合西药治疗冠心病心绞痛以提高临床疗效。本Meta分析质量普遍较低，描述随机序列产生及隐藏的文献较少，仅有1篇文献提及盲法，患者的脱落情况均未提及。
综上所述，加用以黄精、三七为主的中药方剂比较，较于单独使用西药治疗冠心病心绞痛疗效更显著，但本Meta分析所纳入的文献质量普遍偏低，且选取的中药方剂中存在除黄精三七以外的益气活血药物的干扰，期待更多单独以黄精、三七两药配伍治疗冠心病心绞痛以及仅仅以黄精、三七具有益气活血作用的方剂来治疗冠心病心绞痛的高质量文献。
参考文献
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[3]赵文莉，赵晔，Yiider Tseng.黄精药理作用研究进展[J].中草药，2018，49（18）：4439-4445.
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[17]邓琴华.中西医结合治疗冠心病心绞痛46例临床观察[J].湖南中医杂志，2012，28（6）：20-21.
[18]孔俊虹，石磊.益肾活血法对冠心病心绞痛肾虚血瘀证患者内皮功能的影响[J].现代中西医结合杂志，2013，22（13）：1428-1429.
[19]朱琳，鄭梅生.郑梅生治疗胸痹心痛学术经验[J].中医药临床杂志，2015，27（11）：1518-1521.
[20]汤世民，邢小燕，邓雪红，等.冠心丹参方及其有效成分治疗冠心病的研究进展[J].中国中药杂志，2016，41（20）：3721-3726.
[21]王令谆，李七一.冠心平治疗急性心肌梗死后心绞痛60例临床观察[J].山西医药杂志，2015，44（11）：1214-1217.
[22]赵涛，赵步长，伍海勤，等.稳心颗粒治疗心律失常优势探析[J].中医杂志，2013，54（23）：2067-2068.
[23]刘金春，景欣，肖艳.稳心颗粒对冠心病合并血脂紊乱患者血清Cys-c和Hcy水平的影响及其临床意义[J].世界中医药，2016，11（3）：446-449.
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（2020-12-30收稿 责任编辑：杨觉雄）
关键词 黄精;三七;冠心病心绞痛;冠心病;心绞痛;胸痹;心痛;Meta分析
Abstract Objective：To evaluate the efficacy and safety of the combination of Rhizoma Polygonati and Notoginseng compatibility in the treatment of coronary heart disease angina pectoris.Methods：CNKI，CBM，CCD，CSPD，Cochrane Library，Pubmed，EMBASE were electrically searched.The treatment group used traditional Chinese medicine combined with conventional Western medicine to treat coronary heart disease angina pectoris，and the control group used conventional Western medicine for randomized controlled study.The traditional Chinese medicinal intervention prescription groups took Rhizoma polygonati and panax notoginseng as the essential medicines for invigorating qi and activating blood circulation.We evaluated the quality of literature according to relevant methods，and extracted the literature data.RevMan 5.3 software was used for Meta analysis.Results：A total of 1 238 patients were enrolled in 13 studies.Compared with the control group，the treatment group can significantly improve the clinical efficacy（P<0.000 01）; it can significantly improve electrocardiogram efficacy（P<0.000 01）; it can significantly reduce the frequency of angina attacks（P=0.000 5）; It can significantly reduce LDL levels（P<0.000 01）; it can significantly increase HDL levels（P<0.000 01）; it can significantly reduce total cholesterol levels（P<0.000 01）; it can significantly reduce triglyceride levels（P<0.000 01）; it can significantly increase the level of nitric oxide（P=0.002）; it can significantly reduce the level of endothelin（P=0.000 3）; Conclusion：Rhizoma Polygonati and Notoginseng are effective drugs for clinical treatment of coronary heart disease angina pectoris.
Keywords Rhizoma polygonati; Notoginseng; Angina pectoris; Coronary heart disease ; Angina pectoris; Chest bi; Cardiodynia; Meta analysis
中图分类号：R282;R259文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.20.013
冠心病（Coronary Heart Disease，CHD）是由于冠状动脉粥样硬化使血管腔狭窄或阻塞，和（或）因冠状动脉功能性改变（痉挛），导致心肌缺血、缺氧或坏死而引起的心脏病。由于冠状动脉供血不足，心肌急剧的、暂时的缺血缺氧可引起以发作性胸痛为主要表现的心绞痛症状[1]。中医学中冠心病心绞痛属于“胸痹”“心痛”“心悸”“怔忡”等范畴，中医认为该病病位在心，与肾、脾、肝、肺等关系密切，呈现本虚标实之特征。本虚责之于气、血、阴、阳，本虚又以气虚最为突出，标实则以血瘀为主。黄精性平，味甘，能滋肾润肺，补脾益气，药理作用研究表明：黄精具有抑制心肌细胞凋亡[2]、增强心脏收缩力作用[3]。三七性温，味甘、略苦，能活血、止痛，现代药理作用表明：三七能通过抗氧化和清除自由基、抗血栓、抗缺血再灌注心肌细胞凋亡、降血脂、改善微循环来对心血管系统发挥保护作用[4]。为验证黄精、三七配伍治疗冠心病心绞痛的临床疗效，本研究納入13篇以黄精、三七作为益气活血药治疗冠心病心绞痛的随机对照试验进行Meta分析。 2.3.5 高密度脂蛋白（HDL） 共纳入4项研究对HDL进行Meta分析，结果显示：4项研究间存在统计学异质性（P<0.000 01，I2=93%），故采用随机效应模型进行Meta分析。結果显示：WMD=0.62，95%CI为0.37，0.86，差异有统计学意义（P<0.000 01）;表明黄精、三七配伍可明显提高冠心病心绞痛患者的HDL水平。见图6。
2.3.6 总胆固醇（TC） 共纳入5项研究对TC进行Meta分析，结果显示：5项研究间存在统计学异质性（P<0.000 01，I2=91%），故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示：WMD=-1，95%CI为-1.36，-0.63，差异有统计学意义（P<0.000 01）;表明黄精、三七配伍可明显降低冠心病心绞痛患者的TC含量。见图7。
2.3.7 三酰甘油（TG） 共纳入5项研究对TG进行Meta分析，结果显示：5项研究间存在统计学异质性（P<0.000 1，I2=84%），故采用随机效应模型进行Meta分析。结果显示：WMD=-0.55，95%CI为-0.77，-0.33，差异有统计学意义（P<0.000 01）;表明黄精、三七配伍可明显降低冠心病心绞痛患者的TG含量。见图8。
2.3.8 一氧化氮（NO） 共纳入2项研究对NO进行Meta分析，用SMD评价，结果显示：2项研究间无统计学异质性（P=0.75，I2=0%），故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示：SMD=0.53，95%CI为0.19，0.87，差异有统计学意义（P=0.002）;表明黄精、三七配伍可明显升高冠心病心绞痛患者的NO含量。见图9。
2.3.9 内皮素（ET） 共纳入2项研究对ET进行Meta分析，用SMD评价，结果显示：2项研究间无统计学异质性（P=0.91，I2=0%），故采用固定效应模型进行Meta分析。结果显示：SMD=-0.64，95%CI为-0.99，-0.30，差异有统计学意义（P=0.000 3）;表明黄精、三七配伍可明显降低冠心病心绞痛患者的ET含量。见图10。
2.4 发表偏倚 对临床疗效结果进行发表偏倚，漏斗图显示散点大致位于中线左右两侧，但以左侧和居多，故可能存在一定程度的发表偏倚。见图11。
3 讨论
纵观历代医家对胸痹病因病机的认识，不外虚实两端，多是本虚标实、虚实夹杂，本虚以气虚为主，标实以血瘀为主，或兼有气滞、寒凝、痰浊，致使血行不畅，心脉痹阻成为胸痹病机的关键。郑梅生教授指出气虚血瘀证为冠心病心绞痛中医证型中最常见、最基本的证型，而且气虚和（或）血瘀证候常存在于其他证型中。气虚为本，血瘀为标，气虚血瘀贯穿胸痹的整个病程[19]。因此，气虚血瘀是冠心病心绞痛的重要病机，益气活血法是治疗冠心病心绞痛的重要方法。冠心病心绞痛多初发于中老年人，多以体虚为主，气虚导致血瘀，血脉痹阻，从而发为胸痹心痛。临床治疗冠心病心绞痛时，加用黄精、三七这2种药物治疗冠心病心绞痛往往能获得比较好的疗效，故搜集大量文献以期通过数据来验证临床经验。中医方面，黄精、三七分别为益气、活血要药;西医方面，现代药理研究表明，黄精、三七分别通过不同的作用机制治疗冠心病心绞痛[2-4]。李七一教授根据大量的文献资料及临床经验，以益气养阴、活血化瘀为基本治则，探索总结出自拟方冠心平为基本方，在临床上随证加减治疗冠心病心绞痛。冠心平由黄精、参三七、当归、瓜蒌皮、甘松五味药组成。李七一教授以一味单药黄精为君药，参三七为臣药，两味药为此方中益气活血药之代表，认为方中黄精能补中益气，润心肺，补益精气，久服轻身延年不饥，三七具有化瘀止血、活血定痛的功效[20]。冠心平从古方化裁而来，已作为江苏省中医院院内制剂在临床应用多年，在既往的临床研究中发现冠心平具有减轻冠心病心绞痛症状，降低血脂，改善内皮功能，以及抗氧化、抗炎等作用[21]。
本Meta分析中，选择以黄精、三七为主的随机对照研究，其中8篇方剂为稳心颗粒，稳心颗粒是一种纯中药制剂，由三七、黄精、甘松、琥珀、党参组成，其中党参为君药，黄精、三七为臣药，琥珀为使药是治疗冠心病常用中成药[22-24];5篇选取以黄精、三七为益气活血要药的方剂，通过Meta分析得出，在西药常规治疗上加用中药干预方剂较基础治疗能明显改善患者的临床疗效、心电图疗效，降低TC、TG、LDL、ET水平，提高HDL、NO水平;本Meta分析提示在临床治疗中，可以选用以黄精、三七为主的中药干预方剂来配合西药治疗冠心病心绞痛以提高临床疗效。本Meta分析质量普遍较低，描述随机序列产生及隐藏的文献较少，仅有1篇文献提及盲法，患者的脱落情况均未提及。
综上所述，加用以黄精、三七为主的中药方剂比较，较于单独使用西药治疗冠心病心绞痛疗效更显著，但本Meta分析所纳入的文献质量普遍偏低，且选取的中药方剂中存在除黄精三七以外的益气活血药物的干扰，期待更多单独以黄精、三七两药配伍治疗冠心病心绞痛以及仅仅以黄精、三七具有益气活血作用的方剂来治疗冠心病心绞痛的高质量文献。
参考文献
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（2020-12-30收稿 责任编辑：杨觉雄）