胶乳凝集比浊法测定糖化血红蛋白的分析性能评价

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目的对胶乳凝集比浊法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的分析性能进行评价。方法用日立7600-120全自动生化分析仪对胶乳凝集比浊法测定HbA1c的分析性能进行检测。结果试剂稳定性结果表明,新配制的试剂测定低值时到第3天才保持稳定,测定高值时试剂以每天平均0.1%的速度下降;胶乳凝集比浊法测定HbA1c批内CV为1.56%,批间CV为0.0%,天间CV为0.86%,总CV为1.59%;比对实验胶乳凝集比浊法和高效液相色谱(HPLC)法测定HbA1c呈良好的线性关系,Y=0.904 X+0.239,r=0.9915;当胎儿血红蛋白F(HbF)≤16.2%时,对胶乳凝集比浊法和HPLC法测定的结果均无影响;线性范围为2%~15.8%;健康人HbA1c95%参考区间4.04%~5.69%,不同性别组比较差异无统计学意义(P>0.05),年龄方面,以45岁为界,45岁以上中老年人的参考范围略高于45岁以下人群的参考范围(P<0.05)。结论胶乳凝集比浊法测定HbA1c是一种适用于临床实验室开展的经济、有效、简单可行的方法。
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