【摘 要】
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目的了解既往评价RDTs产品诊断疟疾的质量状况和准确性置信程度。方法在Medline、PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库检索有
【机 构】
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云南省寄生虫病防治所云南省疟疾研究中心云南省虫媒传染病防控研究重点实验室,
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目的了解既往评价RDTs产品诊断疟疾的质量状况和准确性置信程度。方法在Medline、PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国知网、中国生物医学文献数据库、万方数据库检索有关评价RDTs诊断疟疾准确性的文献,排除不满足要求的文献,按2×2四格表形式提取敏感性、特异性数据,采用Review Manger 5.3.1软件进行RDTs诊断疟疾准确性分析,获得森林图和SROC曲线,对所有纳入研究用QUADAS-2工具进行方法学质量评估。结果共43篇以镜检法作为金标准的RDTs诊断恶性疟、间日疟准确性的文献被纳入分析,其中中文文献17篇,方法学质量评价中"病例选择"、"待评试验"、"金标准"、"病例流程和进展情况"偏倚风险为LR、UR、HR的比例分别是0、0、100%,53%、6%、41%,47%、53%、0和35%、47%、18%;英文文献26篇,上述偏倚风险为LR、UR、HR的比例分别是27%、15%、58%,77%、19%、4%,100%、0、0和50%、27%、23%。分析显示,中、英文文献中RDTs诊断恶性疟的阳性样品中位数分别为99和167,最低敏感性、特异性分别为67%、84%和55%、52%,中文文献的合并敏感性、特异性高于英文文献,最低合并值来自英文文献;中、英文文献中RDTs诊断间日疟的阳性样品中位数分别为59和69,最低敏感性、特异性分别是38%、84%和52%、65%,中文文献的合并敏感性、特异性高于英文文献。结论 RDTs作为替代镜检法诊断疟疾的手段具有一定实用性,但由于忽视研究设计和样本量控制,中文文献报道的RDTs诊断疟疾的准确性置信度低于英文文献。
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