【摘 要】
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该文针对目前绞股蓝药材、提取物、制剂尚无国家标准的问题,开展市场调研并收集市面上药用绞股蓝总苷提取物17批,绞股蓝总苷片剂29批,并以其专属性成分绞股蓝皂苷A为指标,建
【机 构】
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中国中医科学院中药研究所,北京100700;陕西中医药大学,陕西咸阳712046;广州白云山和记黄埔中药有限公司,广东广州510515
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该文针对目前绞股蓝药材、提取物、制剂尚无国家标准的问题,开展市场调研并收集市面上药用绞股蓝总苷提取物17批,绞股蓝总苷片剂29批,并以其专属性成分绞股蓝皂苷A为指标,建立绞股蓝提取物及其片剂的薄层色谱定性鉴别和HPLC定量评价方法.基于17个批次的绞股蓝总苷提取物和29个批次的绞股蓝总苷片的测定结果,分别制定了绞股蓝总苷提取物和总苷片制剂的质量标准,为绞股蓝提取物及其片剂质量标准的提高提出建议.与现有的部颁标准相比,增加了专属性成分的定性鉴别与定量检测,为绞股蓝总苷提取物和片制剂质量标准的修订提供科学依据与建议.
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