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目的
探讨达雷妥尤单抗治疗复发/难治多发性骨髓瘤（RRMM）的疗效与安全性。
方法回顾性分析2017年9月至2020年3月上海长征医院接受达雷妥尤单抗治疗的46例RRMM患者的临床资料。
结果所有RRMM患者均采用以达雷妥尤单抗为基础的方案进行治疗，其中Dd（达雷妥尤单抗+地塞米松）方案组8例，DRd（达雷妥尤单抗+来那度胺+地塞米松）方案组35例，DVd（达雷妥尤单抗+硼替佐米+地塞米松）方案组3例。中位随访9.6个月，可评估疗效患者44例，总缓解率（ORR）75%[完全缓解（CR）率18.2%]。对硼替佐米、来那度胺及两者均耐药患者的ORR分别为70.6%（CR率17.6%）、69.2%（CR率11.5%）和63.6%（CR率13.6%），三组间差异无统计学意义。DRd组、DVd组和Dd组的ORR分别为85.3%、66.7%和28.6%（P＝0.007）。46例患者的中位无进展生存（PFS）时间为8.9个月，中位总生存（OS）时间未达到，1年OS率74%。DRd组中位PFS时间及OS时间较Dd组长（PFS时间：14.4个月对2.0个月；OS时间：未达到对5.2个月）。应用达雷妥尤单抗后，3级以上血液学不良反应以中性粒细胞减少最为常见，非血液学不良反应主要为输液相关不良反应和感染。预后分析显示伴髓外病灶患者的PFS时间和OS时间较不伴髓外病灶患者缩短（PFS时间：5.7个月对14.4个月，P＝0.033；OS时间：6.3个月对未达到，P＝0.029）；ECOG评分3～4分患者的OS时间较ECOG评分1～2分患者缩短（5.9个月对未达到，P＝0.004）。
结论以达雷妥尤单抗为基础的方案治疗RRMM具有较好的疗效及安全性。