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目的初步探讨外用重组人碱性成纤维细胞生长因子(rh-bFGF)对肛瘘患者术后创面愈合的临床疗效。方法纳入符合条件的68例肛瘘患者,随机分入治疗组和对照组,两组的手术方式(肛瘘切开术或肛瘘切开挂线术)等其他治疗均相同,对照组术后采取常规换药方法,治疗组则在此基础上加rh-bFGF外用,换药至伤口愈合,之后随访半年。观察并比较两组患者的一般情况、临床结局、创面情况、创面愈合百分率、愈合时间、疼痛程度及变化(VAS评分)、肛门功能(Wexner失禁评分和急便感)、瘢痕量表(VSS评分)。结果至随访结束共有59例患者完成试验并纳入统计分析:(1)两组患者的一般情况如年龄、病程、体质指数(BMI)、肛瘘分型比较差异无统计学意义(P>0. 05);(2)两组的临床治愈率(89. 66%vs. 93. 33%)和复发率(6. 90%vs. 3. 33%)比较差异无统计学意义(P>0. 05);(3)术后1~14d:治疗组的创面渗出和肉芽生长情况均明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0. 05)。治疗组的VAS评分降低幅度大于对照组,至第14d治疗组的VAS评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0. 05)。1d时治疗组的创面愈合百分率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0. 05)。治疗组切口完全愈合所需时间(27. 63±8. 03)比对照组(32. 38±7. 66)明显缩短,差异有统计学意义(P<0. 05);(4)随访期间:两组患者愈合时的Wexner评分和急便感人数较术前均有不同程度的升高,但治疗组Wexner评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0. 05),存在急便感的患者比例亦低于对照组,差异有统计学意义(P<0. 05)。随访结束时治疗组的VSS评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0. 05)。结论外用rh-bFGF能够有效缩短肛瘘术后创面愈合时间并提升愈合质量,同时具有促进肛门功能修复、预防瘢痕等作用。