rhIL—2的鲎法细菌内毒素检测

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人重组白细胞介素—2是一种具有免疫调节作 用的淋巴因子,在临床上用于肿瘤的免疫治疗。其质量,特别是热原方面的质量问题,直接影响临床用药安全。中国药品生物制品检定所规定其热原检查法为家兔法和鲎法,而家兔法较鲎法费时且费用高。能否用鲎法代替家兔法检测,笔者就人重组白细胞介素—2细菌内毒素检查方法进行了研究。 Human recombinant interleukin-2 is an immunomodulatory lymphokine that is clinically used in immunotherapy of tumors. Its quality, especially pyrogen quality problems, a direct impact on clinical drug safety. China National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products provides that the pyrogen test is the rabbit law and the law, while the rabbit law is more time-consuming and costly. Can we use the law instead of rabbit test, the author of human recombinant interleukin-2 bacterial endotoxin test methods were studied.
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