HPLC法测定草酸萘呋胺酯包衣微丸的有关物质

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目的建立草酸萘呋胺酯包衣微丸的有关物质测定方法。方法采用高效液相色谱法测定,色谱柱:Hy-persilBDSCg-15(4.6mmx250mm,5μm);柱温:25℃;流动相:O.05mol/L乙酸钠(用磷酸调节pH=4.0)-乙腈(40:60),流速:1.0mL/min;检测波长:283nm;进样量:20μL。结果草酸萘呋胺酯与杂质能完全分离,草酸萘呋胺酯最小检测限为3ng。结论该方法灵敏、专属,可用于草酸萘呋胺酯包衣微丸有关物质的检查。
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