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目的:探讨黄芪桂枝五物汤加减联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎(KOA)的临床疗效.方法:将104例KOA患者随机分为对照组和观察组,每组52例.对照组给予塞来昔布胶囊口服治疗,观察组在对照组治疗基础上给予黄芪桂枝五物汤加减治疗,两组均连续治疗12周.比较两组临床疗效、治疗前后的临床症状积分及相关血清指标水平.结果:观察组总有效率为92.31％,对照组总有效率为76.92％,两组总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组关节隐痛、腰膝酸痛、活动不利、头晕耳鸣等临床症状积分均较治疗前降低,观察组上述4项临床症状积分均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗后,两组白介素-1β(IL-1β)、基质金属蛋白酶-3(MMP-3)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均较治疗前下降,观察组上述3项血清指标水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:黄芪桂枝五物汤加减联合塞来昔布治疗KOA可改善患者的临床症状,降低血清IL-1β、MMP-3、TNF-α水平,疗效显著.