【摘 要】
：
中国政府重视新药临床试验研究。早在 1 963年即由卫生部、化工部、商业部联合制定了《关于药政管理的若干规定》 ,设立了药品审查评定委员会 ,对新药的定义、报批程序、临床
【机 构】
：
四川大学口腔医院中国循证医学中心 成都610041
论文部分内容阅读
中国政府重视新药临床试验研究。早在 1 963年即由卫生部、化工部、商业部联合制定了《关于药政管理的若干规定》 ,设立了药品审查评定委员会 ,对新药的定义、报批程序、临床试验均有明确的规定。1 978年卫生部根据国务院批准颁发的《药政管理条例》制定了《新药管理办法》。一
Chinese government attaches importance to new drug clinical trial research. As early as 1963, the Ministry of Health, the Ministry of Chemical Industry and the Ministry of Commerce jointly formulated the Several Provisions Concerning the Administration of Pharmaceutical Administration and set up a drug review and appraisal committee with clear provisions on the definition, approval and approval of clinical trials and clinical trials . In 1978, the Ministry of Health formulated the Measures for the Administration of New Drugs according to the “Regulations on the Administration of Pharmaceutical Administrations” approved by the State Council. one
其他文献
目的通过对本院诊治的外生型剖宫产子宫瘢痕妊娠(CSP)结果分析,探讨治疗方案的合理选择。方法 35例外生型CSP的临床资料,按治疗方法分为行开腹病灶切除与子宫修补术的16例为
目的:研究马齿苋复合溶液对常温高湿环境下男子轮滑运动员赛前训练期间体成分和内环境的调控作用.方法:沈阳师范大学冰雪轮滑俱乐部12名男队员随机分为对照组和实验组,每组6
目的:观察离心训练和向心训练对大鼠腓肠肌乙酰胆碱( ACh)、烟碱型乙酰胆碱受体(nAChR)含量的影响,探讨不同训练方式对大鼠神经肌肉适应性的影响.方法:雄性SD大鼠30只,随机分
目的：探讨分析循证治疗在胃溃疡合并非静脉曲张性上消化道出血的应用价值。方法68例胃溃疡合并非静脉曲张性上消化道出血患者,随机分成对照组和观察组,各34例,患者均予以上消
一项小型研究显示，使用微创外科技术植入主动脉反搏装置C-Pulse，能使晚期心力衰竭（心衰）门诊患者获益。该装置可成为左室辅助装置（LVAD）的替代。作者William T Abraham博士（Ohio州立
目的:探讨模拟不同海拔高住低练对大鼠心肌保护性蛋白热休克蛋白70 (HSP70)和血管内皮生长因子(VEGF)表达的影响.方法:适应性喂养1周后,将48只SD大鼠按体重随机分为6组:常氧
如何尽早恢复ST段抬高心肌梗死（ST-elevation myocardial infarction，STEMI）患者的心肌灌注一直是STEMI相关研究的重点。除经皮冠状动脉介入治疗（PCI）外，近年来受关注较多的另一策
目的：研究分析不停跳体外循环下心内直视手术与传统体外循环下心内直手术对患者S100β、简易精神状态评价量表(MMSE)的不同影响。方法100例心功能Ⅱ~Ⅲ级冠心病的成年患者作为
目的 用随机对照方法观察国产阿卡波糖片剂和进口阿卡波糖片剂 (拜唐苹 )对 2型糖尿病的血糖、血脂控制的疗效和安全性。方法 从 4个临床中心征集 177例 2型糖尿病患者 ,随
目的：探索研究扁平足合并近端跖腱膜炎致跟痛症的相关性。方法双侧合并跖腱膜炎跟痛症的扁平足患者20例， X线片上测量跟骨倾斜角(CP)、距骨第一跖骨(MA)、跟骨骨刺增生长度，进行