复方归芍胶囊质量标准研究

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目的:建立复方归芍胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对复方归芍胶囊中当归、白芍、黄芪和柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定处方中阿魏酸的含量。以Agilent Extend C18(4.6mm×250mm,5μm)柱为色谱柱;柱温为35℃;以甲醇-1%醋酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为1.0mL/分;检测波长为316nm。结果:当归、白芍、黄芪和柴胡的TLC特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;阿魏酸在25.06-150.36ng范围内线性关系良好,其回归方程为:Y=6.3353X-6.6305,相关系数r=0.9999。加样回收率为98.46%,RSD为1.85%(n=9)。结论:本方法可靠、准确、重现性好,可作为复方归芍胶囊的质量控制方法。
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