【摘 要】
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目的解读2015年美国食品药品监督管理局(FDA)孕妇用药规则的相关资料,为我国孕妇用药安全提供借鉴。方法分析美国FDA孕妇用药规则发展历史、原有规则及缺陷、FDA所做准备、现
【机 构】
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首都医科大学附属北京妇产医院,北京清华长庚医院,
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目的解读2015年美国食品药品监督管理局(FDA)孕妇用药规则的相关资料,为我国孕妇用药安全提供借鉴。方法分析美国FDA孕妇用药规则发展历史、原有规则及缺陷、FDA所做准备、现行新孕妇用药规则及特点、现行新孕妇用药规则的影响,总结其改革经验。结果新规则除去了ABCDX字母分类,并将原有相关内容做出合并,同时增加了"潜在生育人群"部分。结论新规则可以更好指导临床用药,我国孕妇用药规则应借鉴相关先进经验,进一步提升我国孕妇用药安全。
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