【摘 要】
：
随着国民经济的不断发展和国家政策的大力扶持，我国医药产业在不断地发展创新，国内创新药的申报数量也明显增加，每一种药品都有各自的研发规律，创新药也不例外，因此，在研究和评审创
论文部分内容阅读
随着国民经济的不断发展和国家政策的大力扶持，我国医药产业在不断地发展创新，国内创新药的申报数量也明显增加，每一种药品都有各自的研发规律，创新药也不例外，因此，在研究和评审创新药时，要遵循其规律来采用相适应的方式方法。我国现阶段在创新药药学研究的问题上经验仍然有限，对其研究和评价等方面还存在着一些问题。本文参照EMEA、FDA发布的IND申请药学研究技术的要求以及对近几年的工作进行总结，简单介绍创新药药学研究的基本考虑和问题。
其他文献
[本刊讯]2016年4月22日,教育部学位与研究生教育发展中心发文,全国第四轮学科评估工作正式启动。全国学科评估工作于2002年首次开展,在这之前已完成三轮评估。第一轮评估于20
黑色电影不像许多国内外研究者认为的那样是一种宽泛、模糊的风格概念,而是一种特征十分明显、形式系统发展得非常完善的类型,也是最重要、最富有电影美感的电影类型之一。黑
在界定区域创新能力基础上,构建一套区域创新能力评价指标体系,运用因子分析法对中国31个省级地区进行分析,对比东、中、西部区域创新能力,并将区域创新能力与经济发展水平进
裴斯泰洛齐被公认为近代瑞士及欧洲最有影响的教育家之一。在西方教育现代化的进程中,他围绕人性和教育的有关问题展开深度的哲学思考和探索,试图将个体放在特定的社会境遇之
以我国西部地区怒江流域为研究对象,通过对怒江流域上游地区生态补偿支付意愿的实地调查,运用条件价值评估法(CVM)对怒江流域水土保持生态补偿的支付意愿(WTP)和受偿意愿(WTA
动物细胞大规模培养方法已经广泛应用于生产各种生物制品,也广泛应用于各种兽用疫苗的生产。动物细胞大规模培养技术是生物技术制药中非常重要的环节。目前,动物细胞有悬浮培
音乐是文艺文化的重要组成部分,音乐技能的普及,有利于提高人们的文艺素养,有利于个人情操的培养。在此过程中,钢琴音乐是音乐系统的重要组成部分,为了促进学生自身素质的提
唯物辩证法作为一套认识世界、认识问题、认识自我的方法论,逐渐从高深莫测的哲学理论体系中走向了普通群众的生活,成为大众解决问题、提升自我的理论法宝。经济贸易全球化给
<正>习近平总书记指出:"只有实行最严格的制度、最严密的法治,才能为生态文明建设提供可靠保障。"近年来,河南省焦作市积极践行习近平生态文明思想,通过法治的力量,在转型发
运用燕尾突变理论,以应急物流能力为状态变量,应急物流流量变化率、时间变化率和成本变化率为控制变量,建立应急物流能力系统突变模型,建立系统势函数确定平衡曲面、奇点集和