高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的含量

• 作 者: 王晨光 高志峰 孙成勇 董新明
• 机 构: 石药集团欧意药业有限公司
• 出 处: 中国医药导报
• 发表日期: 2012年19期
• 关键词: 阿仑膦酸钠片 含量 高效液相色谱法 Alendronate Sodium Tablets Content HPLC
• 基金项目: 国家科技重大专项子课题（专项名称：重大新药创制,子课题名称：阿仑膦酸钠原料及制剂技术改造,子课题编号2011ZX09201-101-23）.

目的建立高效液相色谱法测定阿仑膦酸钠片的含量。方法色谱柱为PLRP—S100A（4．6mm×250mm，8μm），流动相为缓冲盐（取柠檬酸钠14．7g和磷酸氢二钠7．05g加水溶解并稀释至1000mL，用磷酸调节pH值为8．0）-乙腈-甲醇（75：20：5），检测波长为266nm，流速为1．0mL／min。结果阿仑膦酸的质量浓度在5．3～84．2I,zg／mL内呈良好的线性相关性，相关系数r=0．9999，平均回收率为99．65％（RSD=0．62％，n=9），含量符合规定。结论方法学研究表明本