【摘 要】
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目的:建立内标法测定乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)中单体残留量的气相色谱检测方法。方法:采用气相色谱法进行测定:内标物为乙酸丁酯;色谱柱为DB-5柱(30 m×0.53 mm,5μm);进样
【机 构】
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湖南省药用辅料工程技术研究中心; 湖南尔康制药股份有限公司; 中南大学临床药理研究所;
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项(2013ZX09509106)
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目的:建立内标法测定乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)中单体残留量的气相色谱检测方法。方法:采用气相色谱法进行测定:内标物为乙酸丁酯;色谱柱为DB-5柱(30 m×0.53 mm,5μm);进样口温度为250℃;分流比10∶1;载气为氮气;柱温为135℃;检测器为火焰离子检测器(FID),检测器温度为300℃;进样量为3μL。结果:采用气相色谱法测定PLGA中乙交酯与丙交酯的含量,乙交酯与丙交酯的线性范围分别为17.67~83.30和33.33~266.70μg·mL-1,加标回收率分别为99.0%和100.6%,相对标准偏差分别为0.7%和1.0%。结论:经方法学验证,该法简便、快捷、灵敏度高、结果准确,适用于PLGA中乙交酯与丙交酯的检测。
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