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目的:观察温肾健脾热敷贴治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的疗效和安全性。方法:纳入69例ALS患者,随机分为治疗组35例和对照组34例。两组患者均采用常规治疗,在此基础上治疗组患者给予温肾健脾热敷贴,治疗周期为4个月。比较两组患者治疗前后的ALS中西医结合治疗症状量表(ALS-SSIT)、ALS功能量表(ALS-FRS)评分,评价热敷贴治疗的安全性。结果:试验过程中,治疗组3例患者被剔除,对照组4例患者被剔除,最终治疗组32例、对照组30例纳入统计分析。治疗后,两组患者的ALS-SSIT评分均升高(P<