【摘 要】
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建立了二维超高效液相色谱质谱联用法（2D-UPLC-MS）研究注射用头孢替唑钠的杂质谱。一维色谱采用Waters BEH C18色谱柱,以枸櫞酸溶液:乙腈（90:10）为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗
【机 构】
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天津市药品检验研究院; 沃特世科技有限公司北京分公司;
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建立了二维超高效液相色谱质谱联用法（2D-UPLC-MS）研究注射用头孢替唑钠的杂质谱。一维色谱采用Waters BEH C18色谱柱,以枸櫞酸溶液:乙腈（90:10）为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,检测波长254 nm;二维色谱釆用Waters HSS T3 C18色谱柱,以0.1%甲酸水溶液为流动相A,0.1%甲酸的乙腈溶液为流动相B,梯度洗脱;质谱采用电喷雾离子源,正离子模式检测。对注射用头孢替唑钠中的10个杂质进行结构推断。本研究建立的方法可用于注射用头孢替唑钠杂质谱的分析,为更好地控制本品的质量提供帮助,也为同类药物杂质谱的研究提供思路。
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