【摘 要】
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目的建立测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪含量及其有关物质检查的高效液相色谱法。方法色谱柱为Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,10μm),以乙腈-水(40∶60)为流动相,检
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目的建立测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液中盐酸川芎嗪含量及其有关物质检查的高效液相色谱法。方法色谱柱为Hypersil C18柱(250mm×4.6mm,10μm),以乙腈-水(40∶60)为流动相,检测波长为295nm,流速为1.0mL/min,柱温为30℃。结果盐酸川芎嗪质量浓度在2.5～40.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3种量级的平均加样回收率为99.6%～100.3%,RSD为0.54%-0.82%,有关物质检查的限量为1.0%。结论该法准确、简便、快速,适用于盐酸川芎嗪氯化钠注射液的质量控制。
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