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目的观察雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期原发性肝癌的临床疗效及安全性。方法将148例晚期原发性肝癌患者随机分为对照组和试验组,每组74例。对照组予以85 mg·m-2奥沙利铂,静脉滴注,第1天+200mg·m-2亚叶酸钙,静脉滴注2 h,第1～2天+400 mg·m-2氟尿嘧啶,静脉推注,之后予以600 mg·m-2持续静脉滴注22 h,第1～2天,1个周期为14 d,共治疗3个周期。试验组予以3 mg·m-2雷替曲塞,静脉滴注15 min,第1天+130mg·m-2奥沙利铂,静脉滴注3 h,第1天,1个周期为21 d,共治疗2个周期。比较2组患者的临床疗效、肿瘤标志物水平和药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的疾病控制率分别为56. 76%（42例/74例）和40. 54%（30例/74例）,差异有统计学意义（P <0. 05）。治疗后,试验组和对照组的甲胎蛋白分别为（34. 68±4. 02）和（40. 11±3. 86） ng·mL-1,糖链抗原-199分别为（212. 54±23. 15）和（226. 45±24. 88） U·mL-1,组织多肽抗原分别为（308. 95±31. 37）和（361. 48±36. 77） U·L-1,癌胚抗原分别为（14. 27±1. 24）和（18. 56±1. 54） ng·mL-1,差异均有统计学意义（均P <0. 05）。试验组和对照组的消化道反应发生率分别为39. 19%和72. 97%,肝毒性发生率分别为33. 78%和62. 16%,心脏毒性发生率分别为6. 76%和25. 68%,神经毒性发生率分别为28. 38%和51. 35%,手足综合征发生率分别为10. 81%和48. 65%,差异均有统计学意义（均P <0. 05）。结论雷替曲塞注射剂联合奥沙利铂注射剂治疗晚期原发性肝癌的临床疗效确切,其能有效控制疾病进展,降低肿瘤标志物水平,且安全性较高。