【摘 要】
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本文将我国药物临床试验机构的发展分为四个阶段,系统回顾了药物临床试验机构的建设与发展过程。通过分析当前我国药物临床试验机构建设中存在的主要问题,包括认定的机构数量
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本文将我国药物临床试验机构的发展分为四个阶段,系统回顾了药物临床试验机构的建设与发展过程。通过分析当前我国药物临床试验机构建设中存在的主要问题,包括认定的机构数量不足、分布发展不平衡以及缺乏有效监管等,建议相关部门根据新药研发的趋势和热点,批准更多的临床试验机构,并加强对临床试验机构建设的专业性指导,定期评估与监督临床试验机构对《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的执行情况。
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