【摘 要】
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中药(TCM)粉体是中药口服固体制剂的重要中间体或产品,粉体的物理性质不仅影响制剂成型,而且直接或间接影响产品质量。中药粉体种类众多、尺度各异,采用物理指纹图谱可从物理
【机 构】
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北京中医药大学中药信息学系,北京市科委中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室,教育部中药制药与新药开发关键技术工程研究中心,中国食品药品检定研究院
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(82074033),中华中医药学会青年人才托举工程项目(2019-QNRC2-C11),北京中医药大学青年教师项目(2019-JYB-JS-015)
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中药(TCM)粉体是中药口服固体制剂的重要中间体或产品,粉体的物理性质不仅影响制剂成型,而且直接或间接影响产品质量。中药粉体种类众多、尺度各异,采用物理指纹图谱可从物理状态层面整体评价中药粉体质量,并可将其作为对中药粉体含量测定或HPLC指纹图谱评价的补充,这为中药粉体全面质量控制提供了新的工具和思路。该文系统梳理了中药粉体物理指纹图谱的规范化建立方法,包括指标体系的设计、二级指标的测试或计算,以及二级指标标准化处理和图谱展示。总结了物理指纹图谱在中药破壁粉、中药浸膏粉、中药颗粒、药用辅料、制剂成型工艺全
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