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目的探究异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)与甲胎蛋白(AFP)对原发性肝癌(HCC)的诊断价值。方法将2012年1月1日至2016年12月31日乐山市人民医院肝胆外科就诊的128例患者纳入研究,其中原发性肝癌85例,肝硬化43例。测定术前、术后血清及组织中PIVKA-Ⅱ及AFP的浓度。运用受试者工作特性曲线(ROC)分析PIVKA-II及AFP的检测效能,确定其检测HCC的临界值及敏感度和特异度。对HCC患者进行变量分析,以确定肿瘤组织微血管侵袭性(MVI)的潜在预测因子。对术中采集的肿瘤及各相邻非瘤肝块进行免疫组化半定量分析并予以评分。结果 HCC组患者的PIVKA-Ⅱ中位浓度为136 m AU/m L,明显高于肝硬化组的26 m AU/m L,差异有显著统计学意义(P<0.01);而两组患者的AFP中位浓度比较差异无统计学意义(P>0.05)。血清PIVKA-Ⅱ诊断HCC的曲线下面积为[0.544(95%CI:0.444~0.645)],优于AFP诊断HCC的能力[0.453(95%CI:0.350~0.555)]。对于HCC的诊断,PIVKA-Ⅱ检测早期HCC的最佳临界值(Cut-off)为42 m AU/m L,此时检测HCC敏感度为77%,特异度为82%;AFP检测早期HCC的(Cut-off)值为5.8 ng/m L,此时其检测HCC的灵敏度为61%,特异度为50%。PIVKA-Ⅱ>90 m AU/m L(HR 3.5;95%CI,1.08~11.8;P=0.043)和中度/低分化肿瘤(HR 3.4;95%CI,1.04~11.05;P=0.037)是MVI独立的预测因素。结论 PIVKA-Ⅱ比AFP对早期原发性肝癌有更高的敏感性和特异性。此外,将PIVKA-Ⅱ血清水平和组织表达作为MVI的术前生物标志物使用,可以提高早期原发性肝癌的诊断效率,对肿瘤预后评估有较高的临床应用价值。