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我们已经开发和验证了通过定量胰蛋白酶消化产物-淬灭基团来间接测量聚乙二醇修饰化合物A的LC-MS/MS方法.对于淬灭基团,标准曲线范围为2~1000 ng·ml-1,最低定量限为2 ng· ml-1.此方法没有基质效应并将残留的影响降到最低.准确度符合实验方案及SOP中的接受标准(理论值的85%~115%);以CV%表示的精密度也在可接受的范围内(在大多数情况下,小于5%).建立了储备溶液的稳定性,自动进样器稳定性和生物基质稳定性并符合接受标准.