前列舒乐颗粒治疗良性前列腺增生症(肾脾双虚、气滞血瘀证)临床研究

来源 :中国男科学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:jing8522
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目的 初步评价前列舒乐颗粒治疗良性前列腺增生症的安全性及有效性,并观察其对前列腺增生症患者勃起功能的影响.方法 选取2018年10月至2019年2月就诊于北京大兴区人民医院泌尿外科、广州中医药大学第一附属医院生殖医学科的66例良性前列腺增生症患者为研究对象,将患者按照随机数字表法分为对照组和试验组,每组33例.对照组口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊,0.2mg/次,1次/d.试验组口服前列舒乐颗粒,1袋/次,3次/d,疗程均为12周.以国际前列腺症状评分((international prostatic symptom score,IPSS)为主要疗效评价指标;最大尿流率(Qmax)、中医证候积分、生活质量评分(quality of life,QOL)、国际勃起功能指数-5(International Index of Erectile Function-5,IIEF-5)为次要疗效指标;以治疗前后患者血、尿常规及肝肾功能指标评估其安全性,并记录不良事件.结果 治疗前后两组IPSS评分、QOL,Qmax,差异有统计学意义(P均<0.05),两组组间比较无统计学差异(P>0.05);与治疗前比,对照组中医证候评分、IIEF-5未见明显改变(P>0.05),试验组中医证候评分及IIEF-5改善,有统计学差异(P<0.05).结论 前列舒乐颗粒能缓解肾脾双虚、气滞血瘀证BPH患者下尿路症状,提高生活质量,疗效与盐酸坦洛新缓释胶囊相当,但可以改善BPH患者勃起功能.
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