【摘 要】
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目的:对8种中药制剂微生物限度采用3种检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回
【机 构】
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新疆维吾尔自治区中医医院,新疆维吾尔自治区药品检验所,新疆维吾尔自治区药品检验所 乌鲁木齐830000,乌鲁木齐830002,乌鲁木齐830002
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目的:对8种中药制剂微生物限度采用3种检查方法。方法:按中国药典2005版规定采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分。结果:按供试品制备方法,各试验菌样品中的回收率均达到70%以上。结论:8种中药制剂所采用的检验方法可以消除药品的抑菌作用。测定结果准确,药品质量安全有效,达到验证实验的目的。
OBJECTIVE: To use 3 kinds of inspection methods for microbial limit of 8 kinds of traditional Chinese medicine preparations. Methods: According to the 2005 edition of the Chinese Pharmacopoeia, five positive control bacterial recovery tests were used to determine whether they contained antibacterial components. Results: According to the preparation method of the test sample, the recoveries in the samples of the test bacteria reached more than 70%. Conclusion: The test methods used for the eight traditional Chinese medicine preparations can eliminate the antibacterial effect of the medicines. Accurate measurement results, safe and effective drug quality, to verify the purpose of the experiment.
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