高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪血药浓度及其药动学研究

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目的建立高效液相色谱测定血浆中盐酸西替利嗪浓度的方法,并研究其药动学行为。方法18名受试者单剂量口服盐酸西替利嗪10 mg后,采用HPLC法测定血药浓度,应用AIC法判别房室模型,并利用DAS软件计算药动学参数。结果血浆中西替利嗪在20.0~1 000 ng.mL-1线性关系良好(r=0.998 1),平均回收率为103.4%,日内RSD≤7.79%,日间RSD≤12.8%。最佳房室模型为二室模型(Wi=1/C2,AIC=-5.565),单剂量口服10 mg盐酸西替利嗪后的药物动力学参数α为(2.73±7.66)h-1,β为(0.076±0.049)h-1,tmax为(0.88±0.34)h,t1/2β为(22.3±26.4)h,Cmax为(268±67.8)ng.mL-1,AUC0-36为(1 598±395)ng.h.mL-1,AUC0-∞为(1 786±427)ng.h.mL-1。结论该分析方法简单、快速、准确、精密度高,适用于人血浆中盐酸西替利嗪浓度的测定。盐酸西替利嗪的血浆药动学参数与国内外文献报道基本一致。
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