丁酸钠注射液的制备与质量控制

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目的:研究丁酸钠注射液制备工艺及质量控制方法.方法:运用稀配法制备丁酸钠注射液,建立性状、鉴别、含量测定等质量标准,并进行稳定性试验.结果:以酸碱滴定法测定丁酸钠注射液中丁酸钠的含量,平均回收率为100.0%,RSD为0.35%.结论:该制剂作为医院制剂具有制备工艺简单,质量稳定可靠,质控方法简单准确,疗效确切等优点.
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