【摘 要】
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目的:通过马西替坦片剂研制观察方法提升药品质量可控性;方法:根据片剂标准制备流程,通过改变药品粒径、原料用量、质量对比判定对溶出度与崩解度的影响,以此找出最优的片剂
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目的:通过马西替坦片剂研制观察方法提升药品质量可控性;方法:根据片剂标准制备流程,通过改变药品粒径、原料用量、质量对比判定对溶出度与崩解度的影响,以此找出最优的片剂处方方案;结果:粒径200目筛、沂水乳糖与MCC质量对比为5:2、PVPK30用量9.6g、CMS-Na药品用量8.4g时,药品片剂研制质量水准最高;结论:原料药粒径、填充剂、粘合剂与崩解剂对药品质量有直接影响.
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