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头孢拉定胶囊^[1]为第一代头孢菌素类抗生素，临床上常用于头孢拉定敏感细菌所致的急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等川。此类抗细菌药品在进行微生物限度检查时，需采用适宜的方法消除药物抗菌活性的干扰，才能保证其检验方法的科学性及检验结果的准确性。本试验用2005年版中国药典规定的3株细菌、2株真菌，采用不同的方法对3批头孢拉定胶囊进行了微生物限度检查方法的验证试验，以建立头孢拉定胶囊的微生物限度检查方法。