论文部分内容阅读
目的
探讨真实世界数据应用与研究者发起的临床研究存在的鸿沟及其原因，并收集不同利益相关者的建议。
研究设计该定性研究针对3类人群分别设计3个访谈提纲。使用建构主义扎根理论进行数据分析。
研究地点中国北京市的6家三甲医院（3家综合医院和3家专科医院）。
研究对象通过分层目的抽样，对来自12个临床科室的42名医生、5名信息科人员和4名临床管理者进行访谈。
结果目前，电子病历数据应用于临床研究的过程中存在鸿沟仍然是中国医院普遍存在的问题。缺乏数据互操作性、非结构化的电子病历记录以及对数据安全性的担忧，造成基于医院的真实世界数据应用受到限制。各方利益相关者给出的建议，包括更新医院信息系统、推进数据标准和建立独立的临床研究平台。
结论了解造成真实世界数据应用于临床研究出现障碍的原因并给出建议，有助于中国临床研究的发展。本研究认为，更新医院信息系统、推进资料标准化和建立临床研究平台，可以促进未来将真实世界数据应用于临床研究。