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保证药物临床试验过程与结果的科学性和可靠性一直是临床试验质量控制的重点和难点。本文主要从试验设计、组织、实施、监查以及总结等方面对目前我国药物临床试验存在的若干质量问题进行分析和探讨。
我国药物临床试验质量控制存在若干问题的探讨
【摘 要】
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保证药物临床试验过程与结果的科学性和可靠性一直是临床试验质量控制的重点和难点。本文主要从试验设计、组织、实施、监查以及总结等方面对目前我国药物临床试验存在的若干
【机 构】
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首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构;
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2013年02期
【基金项目】
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十二五“重大新药创制”科技重大专项基金资助项目(2011ZX09302-007-05)
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